Să înţelegem revendicările

Prezentarea pe tema: "Să înţelegem revendicările"— Transcriere de prezentare:

1 Să înţelegem revendicările
(f) Medicament pentru tratamentul cancerului 1

2 Tratamentul cancerului
Explicarea termenilor Proteina de şoc termic 90 (HSP 90) Aparţine unei clase de proteine care protejează celulele atunci când sunt agresate de temperaturi ridicate; asistă reprimarea tumorii. Inhibitor al proteinei de şoc termic 90 (inhibitor de HSP 90) Compuşi care blochează funcţionarea HSP 90. Exemple: geldanamicina sau 17-alchilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG). Complecşi de coordonare cu platina Complecşi ai platinei cu liganzi. Aceşti compuşi sunt utilizaţi ca agenţi chimioterapeutici. Exemple: cisplatin, carboplatin, oxaliplatin. 17-AAG, R17 = alchilamino Definirea termenilor utilizaţi în exemplu. Notă: Cu toate că în acest studiu de caz s-au utilizat brevete reale, diferitele etape de procedură urmate de solicitant/mandatar au fost adaptate în scopul acestei prezentări. Oxaliplatin

3 Invenţia Un mod îmbunătăţit de tratament al persoanelor care suferă de cancer de sân prin injectarea unui complex de coordinare a platinei şi opţional şi a unui inhibitor de HSP 90. Invenţia prezintă rezultate îmbunătăţite prin combinarea a doi compuşi. Combinaţia specifică de oxaliplatin şi 17-AAG are un efect sinergic. Cum o putem proteja împotriva imitării? “O cale îmbunătăţită" → În comparaţie cu ce? (termen neclar) “Mod de tratament al persoanelor" → Metodă de tratament al corpului uman sau animal prin terapie = exclusă de la brevetare “Complex de coordinare a platinei” → Nu este o "metodă de tratament"; are funcţionalitate tehnică → posibil brevet Ai două opţiuni pentru a-ţi defini invenţia: 1. Numai complex de coordinare a Pt = agent chimioterapeutic normal 2. Combinaţie de complex de coordinare a Pt cu inhibitor de HSP 90 Cu o poţi proteja împotriva imitării? - Trei căi de definire a revendicărilor cu explicarea corespunzătoare a motivelor pentru care aceste revendicări sunt adecvate/inadecvate. - Excepţiile de la brevetare: nu se acordă brevete pentru metodele de tratament al corpului uman sau animal prin chirurgie sau terapie şi metodele de diagnostic practicate pe corpul uman sau animal (Articolul 53(c) EPC).

4 Cum se brevetează această invenţie: revendic-o!
Revendicare: “Complex de coordinare a platinei" Revendicând un complex de coordinare a platinei, la modul general, înseamnă că se încearcă obţinerea unei protecţii foarte largi. Ştii deja că astfel de complecşi au fost descrişi anterior. Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru tratamentul persoanelor suferinde." Nici acest mod de redactare nu descrie ceea ce ai inventat. Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." Notă: Produsul a fost formulat ca o a doua utilizare medicală (EPC 2000), dar acest aspect nu va fi acoperit în această prezentare. Trebuie să efectuezi o cercetare documentară în stadiul tehnicii ÎNAINTE de a începe redactarea revendicărilor. O cercetare documentară în stadiul tehnicii va arăta dacă invenţia – aşa cum este revendicată– este de fapt nouă.

5 Rezultatul cercetării documentare în stadiul tehnicii
Ca urmare a cercetării documentare în stadiul tehnicii s-a găsit un articol dintr-o revistă care dezvăluie invenţia.. Cancer Treatment Reports – Rapoarte privind tratamentul cancerului 67(3) , 1983 "... 2 [paciente] cu adrenocarcinoame la sân... au fost tratate cu cisplatin într-o doză de 60 mg/m2 ..." Un complex de coordinare a platinei (şi anume cisplatinul) pentru utilizarea la tratamentul cancerului este deja cunoscut din acest articol de revistă! Cisplatinul este utilizat ca agent chimioterapeutic, ca atare acest document este distrugător de noutate.

6 Invenţia aşa cum este revendicată Cancer Treatment Reports
Compararea celor două invenţii Invenţia aşa cum este revendicată Cancer Treatment Reports “Un complex de coordinare a platinei pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." "... 2 [paciente] cu adrenocarcinoame la sân... au fost tratate cu cisplatin într-o doză de 60 mg/m2 ..." Lipsa noutate Noutate Activitate inventivă (utilizarea combinată prezintă efecte îmbunătăţite) “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea..." Analiza trăsăturilor şi comparaţia cu stadiul tehnicii: combinaţia unui complex de coordinare a Pt cu un inhibitor HSP 90 nu a fost dezvăluită în Cancer Treatment Reports.

7 Revendică protecţia invenţiei
Revendicarea care se depune: “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." Aceasta este prima redactare a unei revendicări independente în legătură cu invenţia.

8 Utilizarea revendicărilor dependente pentru consolidarea protecţiei
Brevetul trebuie să includă atât revendicări largi cât şi revendicări specifice. Larg: O revendicare independentă (adică o revendicare care stabileşte trăsăturile esenţiale ale invenţiei) este de ajutor pentru prevenirea ocolirii brevetului. Specific: Revendicările dependente se referă la o revendicare independentă şi definesc în plus aspecte preferate ale invenţiei. Revendicare independentă Cererile sunt structurate în mod normal pentru a include atât revendicări dependente cât şi revendicări independente. Revendicarea independentă descrie invenţia în termeni generali, pentru a permite o interpretare largă în orice procese de încălcare. Revendicările dependente descriu căi specifice de aplicare practică a invenţiei. Ele descriu deseori aplicările cele mai de succes ale invenţiei. De exemplu, o revendicare independentă 1 ar putea fi: “Un instrument de scris care cuprinde două camere care sunt legate printr-un orificiu" O revendicare dependentă ar fi: “Instrument de scris conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că lungimea sa este cuprinsă între 10 şi 15 centimetri” Revendicare dependentă 1 Revendicare dependentă 2

9 Cerere depusă la Oficiul European de Brevete (OEB)
REVENDICAREA 1: “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." Revendicarea 2: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că inhibitorul de HSP 90 este 17-AAG." Revendicarea 3: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul." Revendicarea 4: “Combinaţie conform revendicării 2, caracterizată prin aceea că complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul." Acest diapozitiv analizează mai în detaliu cele două tipuri de revendicări prezentate în diapozitivul anterior (Regula 43(3) EPC): Revendicarea 1 = Revendicare independentă O revendicare independentă stabileşte trăsăturile esenţiale ale invenţiei. În exemplele noastre aceasta înseamnă: o combinaţie a unui prim compus (= complex de coordinare a platinei) cu un al doilea compus (= inhibitor de HSP 90) şi utilizarea acestui medicament (= tratament al cancerului de sân) Revendicările 2-4 = revendicări dependente Revendicările dependente definesc aspecte particularizate ale invenţiei, anume, dat fiind că se referă la alte revendicări, ele definesc o combinaţie de trăsături esenţiale ale invenţiei (din revendicarea independentă) împreună cu una sau mai multe alte trăsături. De exemplu, Revendicarea 2 se referă la Revendicarea 1 şi ca urmare se referă la trăsăturile Revendicării 1 în combinaţie cu o altă trăsătură, care este aceea că inhibitorul de HSP 90 este17-AAG. Aceleaşi explicaţii sunt valabile şi pentru Revendicarea 3, deoarece această revendicare se referă de asemenea la Revendicarea 1. Ca urmare defineşte o combinaţie de trăsături din Revendicarea 1 cu o trăsătură suplimentară, şi anume complexul de coordinare a platinei care este oxaliplatinul. Notă: Revendicarea 4 este redactată la fel cu Revendicarea 3, dar se referă la Revendicarea 2! Aceasta înseamnă că Revendicarea 4 se referă la o combinaţie a trăsăturilor din revendicările 1 şi 2 şi stabileşte în plus, faptul că, complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul. Oficiul de brevete va efectua propria sa cercetare documentară şi apoi va analiza dacă invenţia, aşa cum este REVENDICATĂ, este nouă şi non-evidentă.

10 Document suplimentar din stadiul tehnicii găsit de OEB
"Metode de îmbunătăţire a eficacităţii agenţilor citotoxici prin utilizarea inhibitorilor de HSP90 " "Combinaţie de inhibitor de HSP cu agenţi anticanceroşi cum ar fi carboplatinul sau cisplatinul ... pentru inhibarea ... creşterii celulelor de cancer de..." Documentul din stadiul tehnicii găsit de OEB este în limba chineză. Are aceasta vreo importanţă? Nu, deoarece stadiul tehnicii cuprinde tot ceea ce a devenit accesibil publicului prin intermediul unei descrieri scrise sau orale, prin utilizare sau pe orice cale înainte de data de depozit a cererii de brevet european (Art.54(2) EPC). Limba în sine nu este relevantă. Exemple de dezvăluiri din stadiul tehnicii (cu condiţia să fi devenit disponibile publicului înainte de data de depozit a cererii de brevet european): Un articol dintr-o revistă scris în hindusă O prelegere pentru studenţii dintr-o universitate O prezentare la un congres Marketing-ul unui produs O dezvăluire pe internet (cu condiţia ca data de publicare să poată fi dovedită cu certitudine) O carte Exemple care nu constituie dezvăluiri din stadiul tehnicii: O prezentare făcută unui grup care este legat printr-un contract de confidenţialitate (nu public!) Un articol dintr-o revistă publicat după patru ani de la data de depozit a cererii de brevet european (nepublicat înainte de data de depozit)

11 Opinia OEB Revendicări ale solicitantului:
“Combinaţie a unui complex de coordinare a platinei cu un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." În WO02/15925, pentru tratamentul cancerului de sân s-au utilizat un complex de coordinare a platinei (de exemplu cisplatinul) şi un inhibitor de HSP 90. Invenţia în conformitate cu revendicarea 1, este deja prezentată şi revendicată în WO 02/15925. Comparaţia dezvăluirii din documentul din stadiul tehniciii cu Revendicarea/ile propusă/e. Răspunsul OEB: Vă rugăm să modificaţi revendicările dacă doriţi ca invenţia dvs. să fie brevetată!

12 Analiza în continuare Verifică materialul descoperit în cercetările documentare din stadiul tehnicii: Are invenţia unele trăsături care nu sunt dezvăluite în stadiul tehnicii? Care sunt avantajele invenţiei în comparaţie cu stadiul tehnicii? Cum se pot modifica revendicările pentru a reflecta invenţia într-un mod în care să prezinte noutate (luând în considerare tot stadiul tehnicii)? A interpretat OEB vreo trăsătură a invenţiei în mod diferit decât inventatorul? Răspunsul solicitantului: modificările cererii, explicarea relaţiei dintre invenţie şi stadiul tehnicii Întrebări pe care trebuie să le pună solicitantul înainte de depunerea unui set de revendicări modificate.

13 Comparaţia invenţiei cu stadiul tehnicii
Cancer Treatment Reports WO 02/15925 Trăsăturile tehnice ale invenţiei Revendicarea 1: Combinaţie de inhibitor de HSP 90 şi complex de coordinare a Pt Nu Revendicarea 2: Trăsăturile revend. 1 + inhibitor de HSP90 = 17-AAG Nu Nu Revendicarea 3: Trăsăturile revend. 1 + complex de coordinare a Pt = oxaliplatin Nu Nu Revendicarea 4: Trăsăturile revend complex de coordinare a Pt = oxaliplatin Nu Nu Cu toate că obiectul revendicărilor 2-4 are noutate, revendicările 2 şi 3 sunt lipsite de activitate inventivă. Avantaje/rezultat tehnic Efect îmbunătăţit (aditiv) Nu Sinergie (mai mult decât însumare) Nu Nu

14 Rezultatul analizei Cu toate că elementele individuale ale invenţiei sunt cunoscute, combinaţia de compuşi specifici nu este şi această combinaţie produce un beneficiu unic, nou. Dar trebuie avut în vedere că: Revendicarea 2 se referă la utilizarea 17-AAG. Utilizarea acestui inhibitor specific de HSP 90 este considerată a fi evidentă, deoarece WO 02/15925 recomandă utilizarea oricărui inhibitor de HSP 90 în combinaţie cu un agent anticanceros. Revendicarea 3 se referă la utilizarea oxaliplatinului. Iarăşi, dat fiind că WO 02/15925 se referă la utilizarea oricărui medicament anticanceros, utilizarea oxaliplatinului este de asemenea considerată a fi evidentă. Revendicarea 4 descrie utilizarea combinaţiei de oxaliplatin şi 17-AAG. Este arătat în cererea de brevet că, combinaţia produce efect sinergic (= mai mult decât de însumare). Aceasta nu este dezvăluită în WO 02/15925. Comparaţia dintre efectele realizate prin obiectul revendicat şi cel din stadiul cunoscut al tehnicii.

15 Rezultatul analizei Invenţie (nou + inventiv)
Dacă un compus este pur şi simplu înlocuit cu un altul, fără a prezenta niciun efect neaşteptat sau surprinzător, o astfel de înlocuire este considerată frecvent ca reprezentând o rutină pentru un expert. Dacă se poate arăta un efect neaşteptat sau surprinzător, atunci invenţia este deseori considerată ca fiind inventivă (adică invenţia nu este evidentă pentru un expert care lucrează în domeniul tehnic). Utilizarea de 17-AAG şi oxaliplatin, care conduce la o combinaţie sinergică neaşteptată, este ca urmare inventivă. Explicarea activităţii inventive. Invenţie (nou + inventiv) R17 = alchilamino

16 Descrierea iniţială depusă la OEB susţine modificările făcute la revendicări
Susţine activitatea inventivă: rezultat tehnic diferit Prezenta invenţie redă o metodă de tratament pentru tratarea cancerului. Metoda implică administrarea unui inhibitor de HSP90 şi a unui complex de coordinare a platinei, în care administrarea combinată conferă un efect sinergic. Inhibitorul de HSP 90 pentru acest aspect este în mod tipic 17-AAG, în timp ce complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul. 17-AAG combinaţie în celulele SKSBr-3 [0093]. Tabelul care urmează redă valorile CI pentru combinaţiile de 17-AAG şi complecşii de platină oxaliplatin şi cisplatin într-o analiză celulară SKBr-3. Diferit de "Cancer Treatment Reports" Diferit de WO02/… Verde: Cererea de brevet european nu trebuie modificată astfel încât să conţină un obiect care să se extindă peste conţinutul cererii aşa cum este depusă (Articolul 123(2) EPC). Cu alte cuvinte, toate modificările trebuie să se bazeze numai pe conţinutul dezvăluit direct în cererea de brevet depusă. Exemplu: Atunci când, la data de depozit, o cerere de brevet de invenţie se referă exclusiv la o compoziţie destinată utilizării pentru tratamentul cancerului de sân, nu va fi posibil ca în timpul procedurii de examinare a acestei cereri să se revendice compoziţia destinată tratamentului cefaleei. Roşu: Diferenţele dintre documentul din stadiul tehnicii găsit de consilierul de brevet şi prezenta cerere de brevet de invenţie. Galben: Diferenţele dintre documentul din stadiul tehnicii găsit de OEB şi prezenta cerere de brevet de invenţie.

17 În final brevetul este acordat
Răspunsul din partea OEB: acordare! Revendicarea 1 aşa cum a fost acordată este următoarea: "Medicament care cuprinde 17-alchilamino-17-desmetoxigeldanamicină (17-AAG) şi oxaliplatină pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân la un pacient." Versiunea finală a revendicării 1.